Primeira dose da vacina contra a dengue será aplicada em pessoas de 10 a 14 anos em BH
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira do mundo capaz de proteger com apenas uma dose. Destinada inicialmente à população de 12 a 59 anos, a Butantan-DV deve agora ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A decisão chega em meio a um dos piores cenários epidemiológicos da história recente: o país registrou 6,5 milhões de casos prováveis em 2024 –quatro vezes mais que em 2023– e já acumula 1,6 milhão de notificações em 2025.
País tem 1 milhão de doses prontas
Mesmo antes da aprovação regulatória, o Butantan havia iniciado a fabricação da vacina em seu parque industrial. O instituto já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem disponibilizadas ao PNI.
Para ampliar a oferta, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
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Jacopo Razzauti/Universidade Rockefeller
O que dizem os ensaios clínicos
A aprovação foi concedida após cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3, submetido à Anvisa.
Entre pessoas de 12 a 59 anos:
Eficácia geral: 74,7%.
Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme: 91,6%.
Proteção contra hospitalizações: 100%.
Mais de 16 mil voluntários de 14 estados participaram da pesquisa, realizada entre 2016 e 2024. A vacina, que inclui os quatro sorotipos do vírus, se mostrou segura tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.
As reações mais comuns foram leves a moderadas, como dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e todos os voluntários se recuperaram.
Dose única
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Segundo relatório publicado na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, esquemas com menos doses estão associados a:
maior adesão da população;
campanhas mais simples de organizar;
cobertura vacinal mais rápida em emergências sanitárias.
Vacina contra a dengue.
Walterson Rosa/MS
Expansão para outras idades já está prevista
A Anvisa também autorizou estudos para avaliar a aplicação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Dados adicionais deverão ser analisados para definir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos, embora estudos clínicos já indiquem segurança nesse grupo.
O Ministério da Saúde ainda vai definir quando a vacinação começa e como será a distribuição das doses no país.
Fonte: g1